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四川好培养生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20152400167”基本信息
注册证编号川械注准20152400167 [查看相关产品信息]
注册人名称四川好培养生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市蒲江县寿安镇博世路555号19栋
生产地址成都市蒲江县寿安镇博世路555号19栋1层1号
产品名称厌氧培养瓶
管理类别第二类
型号规格色原检测法培养瓶: 标准成人厌氧培养瓶40ml、中抗成人厌氧培养瓶40ml、标准小儿厌氧培养瓶20ml、中抗小儿厌氧培养瓶20ml。 荧光检测法培养瓶: 标准成人厌氧培养瓶40ml、中抗成人厌氧培养瓶40ml、标准小儿厌氧培养瓶20ml、中抗小儿厌氧培养瓶20ml。
结构及组成/主要组成成分瓶内装有液体培养基和传感膜(色原检测法培养瓶传感膜呈蓝绿色,荧光检测法培养瓶传感膜呈紫红色)。 培养基主要成分:脑心浸液(BHI)2.0%、大豆酪蛋白肉汤(TSB)1.2%、酵母浸出液0.2%、添加剂:聚茴香脑磺酸钠(SPS)0.03%(仅中抗培养瓶含活性炭0.35%或树脂吸附剂4.5%)
适用范围/预期用途用于血液标本中厌氧菌、兼性厌氧菌的培养。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/12/2
生效日期2020/12/2
有效期至2025/12/1
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