| 注册证编号 | 川械注准20232010351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都德倍佳医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园八一路北段18号三医创新中心一期1栋10单元5层501 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区 11号、成都市温江区天府科林路西段 618号20栋1层1号201、成都市温江区天府科林路西段618号9栋3号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性等离子射频消融电极刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DB-101NAD、DB-101NAC、DB-101NBD、DB-101NBC、DB-101SAD、DB-101SAC、DB-101SBD、DB-101SBC、DB-102NAD、DB-102NAC、DB-102NBD、DB-102NBC、DB-102SAD、DB-102SAC、DB-102SBD、DB-102SBC、DB-103NAD、DB-103NAC、DB-103SAD、DB-103SAC、 DB-104NAD、DB-104NAC、DB-104SAD、DB-104SAC、DB-105NAD、DB-105NAC、DB-105NBD、DB-105NBC、DB-105SAD、DB-105SAC、DB-105SBD、DB-105SBC、DB-106NAD、DB-106NAC、DB-106NBD、DB-106NBC、DB-106SAD、DB-106SAC、DB-106SBD、DB-106SBC、 DB-201NAD、DB-201NAC、DB-201NBD、DB-201NBC、DB-201SAD、DB-201SAC、DB-201SBD、DB-201SBC、DB-301NAD、DB-301NAC、DB-301NBD、DB-301NBC、DB-302NAD、DB-302NAC、DB-302NBD、DB-302NBC、DB-303SAD、DB-303SAC、DB-303SBD、DB-303SBC、 DB-304NAD、DB-304NAC、DB-304SAD、DB-304SAC、DB-401NAD、DB-401NAC、DB-401NBD、DB-401NBC、DB-402NAD、DB-402NAC、DB-402NBD、DB-402NBC、DB-403NAD、DB-403NAC、DB-403NBD、DB-403NBC |
| 结构及组成/主要组成成分 | DB-101NAD、DB-101NAC、DB-101NBD、DB-101NBC、DB102NAD、DB-102NAC、DB-102NBD、DB-102NBC、DB105NAD、DB-105NAC、DB-105NBD、DB-105NBC、DB106NAD、DB-106NAC、DB-106NBD、DB-106NBC、DB304NAD、DB-304NAC 由电极、绝缘套管、塑料手柄、线缆、插头、进水管组成。DB-101SAD、DB-101SAC、DB101SBD、DB-101SBC、DB-102SAD、DB-102SAC、DB102SBD、DB-102SBC、DB-105SAD、DB-105SAC、DB105SBD、DB-105SBC、DB-106SAD、DB-106SAC、DB106SBD、DB-106SBC、DB-304SAD、DB-304SAC由电极、绝缘套管、按键、塑料手柄、线缆、插头、进水管组成。DB-103NAD、DB-103NAC、DB-104NAD、DB-104NAC、DB302NAD、DB-302NAC、DB-302NBD、DB-302NBC由电极、绝缘套管、塑料手柄、线缆、插头、进水管、出水管组成。DB-103SAD、DB-103SAC、DB-104SAD、DB-104SAC 由电极、绝缘套管、塑料手柄、按键、线缆、插头、进水管、出水管组成。DB-201NAD、DB-201NAC、DB-201NBD、DB-201NBC由电极、塑料手柄、线缆、插头、进水管、出水管组成。DB-201SAD、DB-201SAC、DB-201SBD、DB201SBC由电极、按键、塑料手柄、线缆、插头、进水管、出水管组成。DB-301NAD、DB-301NAC、DB-301NBD、DB-301NBC由电极、绝缘套管、塑料手柄、线缆、插头、出水管组成。DB-303SAD、DB-303SAC、DB-303SBD、DB303SBC由电极、绝缘套管、按键、塑料手柄、线缆、插头组成。DB-401NAD、DB-401NAC、DB-401NBD、DB401NBC、 DB-402NAD、 DB-402NAC、DB-402NBD、DB402NBC、DB-403NAD、DB-403NAC、DB-403NBD、DB-403NBC由电极、绝缘套管、塑料手柄、线缆、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与射频等离子手术系统配合使用，在电外科手术中，在生理盐水环境下，用于人体软组织的切割和凝固止血。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
