注册证编号 | 川械注准20172070162 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋(7层-11层 |
产品名称 | 一次性使用体表参考电极片 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 3D-DJ-(L.LEG、LEFT、RIGHT、NECK、REF、BACK、FRONT) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极转接线1根、电极7张分别为L.LEG、LEFT、RIGHT、NECK、REF、BACK、FRONT(聚酯保护膜、水凝胶、银/氯化银碳膜、埋入导线、连接器、无纺布PVC膜)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于配合3Ding心脏三维标测系统使用,用于传递电极导管的位置。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/3 |
生效日期 | 2021/12/3 |
有效期至 | 2027/6/14 |