成都瑞琦医疗科技有限责任公司
境内医疗器械(注册) — “川械注准20222220066”基本信息
注册证编号 | 川械注准20222220066 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区(西区)天勤东街66号 |
生产地址 | 成都市高新区(西区)天勤东街66号 |
产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:口咽拭子、鼻咽拭子 规格:无折断点时分为:7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、9.5cm、10cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm。 有折断点时分为:7.5cm-Z、8cm-Z、8.5cm-Z、9cm-Z、9.5cm-Z、10cm-Z、12cm-Z、13cm-Z、14cm-Z、15cm-Z、16cm-Z、17cm-Z、18cm-Z、19cm-Z、20cm-Z、21cm-Z、22cm-Z、23cm-Z、24cm-Z、25cm-Z。 |
结构及组成/主要组成成分 | 单支拭子由拭子头和拭子杆组成。拭子头材料为聚酰胺(PA66),拭子杆材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。无菌提供,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体呼吸道微生物样本的收集。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/7 |
生效日期 | 2022/4/7 |
有效期至 | 2027/4/6 |