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成都瑞琦医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20222220066”基本信息
注册证编号川械注准20222220066 [查看相关产品信息]
注册人名称成都瑞琦医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区(西区)天勤东街66号
生产地址成都市高新区(西区)天勤东街66号
产品名称一次性使用无菌采样拭子
管理类别第二类
型号规格型号:口咽拭子、鼻咽拭子 规格:无折断点时分为:7.5cm、8cm、8.5cm、9cm、9.5cm、10cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm。 有折断点时分为:7.5cm-Z、8cm-Z、8.5cm-Z、9cm-Z、9.5cm-Z、10cm-Z、12cm-Z、13cm-Z、14cm-Z、15cm-Z、16cm-Z、17cm-Z、18cm-Z、19cm-Z、20cm-Z、21cm-Z、22cm-Z、23cm-Z、24cm-Z、25cm-Z。
结构及组成/主要组成成分单支拭子由拭子头和拭子杆组成。拭子头材料为聚酰胺(PA66),拭子杆材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。无菌提供,经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于人体呼吸道微生物样本的收集。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/4/7
生效日期2022/4/7
有效期至2027/4/6
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