| 注册证编号 | 川械注准20202140139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都百裕玛仕柯医疗用品制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号A12、成都市温江区安贤路433号A03栋2～3层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型蝶形耳挂式-N95、非无菌型扇形耳挂式-N95、非无菌型扇形头带式-N95、无菌型蝶形耳挂式-N95、无菌型扇形耳挂式-N95、无菌型扇形头带式-N95、无菌型蝶形耳挂式-N99、无菌型扇形耳挂式-N99、无菌型扇形头带式-N99、无菌型蝶形耳挂式（M）-N95、非无菌型蝶形耳挂式W-N95、非无菌型扇形耳挂式W-N95、非无菌型扇形头带式W-N95、无菌型蝶形耳挂式W-N95、无菌型扇形耳挂式W-N95、无菌型扇形头带式W-N95、无菌型蝶形耳挂式W-N99、无菌型扇形耳挂式W-N99、无菌型扇形头带式W-N99、无菌型蝶形耳挂式（M）W-N95 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成，无呼吸阀。口罩体四层工艺由外到内分别为无纺布、熔喷布、无纺布、无纺布。口罩体五层工艺由外到内分别为无纺布、熔喷布、熔喷布、无纺布、无纺布。以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血沫、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
