| 注册证编号 | 川械注准20232140063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绵竹耀隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省德阳市绵竹市高新区江苏工业园南通路7号 |
| 生产地址 | 四川省绵竹市绵远镇吉兆村5组绵竹耀隆化工3号车间、A01号、A02号、A05-A14号及B07号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型折叠式15.5cm×10.5cm，非无菌型折叠式15.5cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由双层熔喷布制成。产品分为无菌型折叠式和非无菌型折叠式。无菌型折叠式产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/22 |
| 生效日期 | 2023/2/22 |
| 有效期至 | 2028/2/21 |
