| 注册证编号 | 川械注准20232140279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川艾医生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1层2-5号房、2-3层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型折叠式15.5cm×11cm、非无菌型折叠式15.5cm×11cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为五层结构，外层为无纺布，中间层依次为热风棉层、熔喷布层、熔喷布层，内层为无纺布。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。口罩带为弹性材料制成。以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
