| 注册证编号 | 川械注准20172140211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都超吉科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区武青南路33号 |
| 生产地址 | 成都高新区新文路22号21栋1单元1楼1号1楼、负1楼 |
| 产品名称 | 医用壳聚糖敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml/瓶、26ml/瓶、30ml/瓶、36ml/瓶、40ml/瓶、46ml/瓶、50ml/瓶、56ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、76ml/瓶、80ml/瓶、86ml/瓶、100ml/瓶；A型：20ml/瓶、26ml/瓶、30ml/瓶、36ml/瓶、40ml/瓶、46ml/瓶、50ml/瓶、56ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、76ml/瓶、80ml/瓶、86ml/瓶、96ml/瓶、100ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳聚糖盐酸盐、甘油、纯化水及喷膜器组成；喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成；产品经60Co辐照灭菌后无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性中小面积Ⅱ度烧烫伤、皮肤及粘膜创面患者，通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，对创面愈合起辅助治疗作用并减低创面继发感染的风险。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2027/9/4 |
