注册证编号 | 川械注准20212140263 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 泸州新铭诺荟医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 四川省泸州市泸县高新区医药产业园酒香大道南段2号 |
生产地址 | 四川省泸州市泸县高新区医药产业园酒香大道南段2号2号楼1-2层 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 无菌型耳挂式175mm×95mm |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体采用三层工艺,外层采用蓝色无纺布、中间过滤层采用白色聚丙烯熔喷布、内层采用白色无纺布。鼻夹为可塑性材料,耳带为弹性松紧材料,口罩为平面挂耳式,本产品为无菌型,无菌型采用环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/25 |
生效日期 | 2021/11/25 |
有效期至 | 2026/11/24 |