| 注册证编号 | 苏械注准20222061009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏欧曼电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区第三工业园康平路16号4楼 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区第三工业园康平路16号4楼 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OM-F918、OM-F916、OM-F915、OM-F913、OM-F911 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像主机、一体式自动聚焦摄像头和配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
