| 注册证编号 | 苏械注准20202400414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | a-淀粉酶检测试剂盒(EPS底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×12 ml试剂1: 3×60 ml 试剂2: 3×12 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×12 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×12 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂1 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH=7.1) 50.0mmol/L α-葡萄糖苷酶(来源：酵母)六水合氯化镁proclin-300吐温20（Tween20） 8.0KU/L10 mmol/L0.3ml/L5ml/L试剂2 4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH=7.1) 50.0mmol/L 4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷(E-G7-pNP) 5.0mmol/L proclin-300 0.3ml/L 吐温20（Tween20） 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清α-淀粉酶（AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
