| 注册证编号 | 苏械注准20192060816 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康众数字医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室，212，213A，213B，225，225A室 |
| 产品名称 | X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CareView 1800RF、CareView 1800IF、CareView 560RF、CareView 240RF、EverestView4343X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线平板探测器、电源适配器、图像控制软件（CareVision V4.1.0）（选配）、处理控制单元（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 和医用X射线机配套使用，用于数字化X射线成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2029/7/16 |
