| 注册证编号 | 苏械注准20182401660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(HEPES缓冲液)（pH7.1，50mmol/L）、氯化钠（NaCl ）（70mmol/L）、氯化钙（CaCl2 ） （1mmol/L）。试剂2：α-葡萄糖苷酶 （8KU/L）、亚乙基封闭的4-硝基酚（EPS） （5mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
