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阿里生物技术泰州有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182401666”基本信息
注册证编号苏械注准20182401666 [查看相关产品信息]
注册人名称阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分试剂:溴甲酚绿(BCG)(0.36mmol/L )、十二烷基聚乙二醇醚(Brij-35)(2.4g/L)、琥珀酸缓冲液(pH 4.15,50mmol/L)、叠氮钠(1.0 g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中白蛋白(ALB)的浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/20
生效日期2024/2/20
有效期至2028/12/17
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