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苏州市美新迪斯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222140796”基本信息
注册证编号苏械注准20222140796 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市美新迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室
生产地址苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋
产品名称鼻窦球囊扩张导管系统
管理类别第二类
型号规格0516000 0516030 0516070 0516090 0516110 0524000 0524030 0524070 0524090 0524110 0616000 0616030 0616070 0616090 0616110 0624000 0624030 0624070 0624090 0624110 0716000 0716030 0716070 0716090 0716110 0724000 0724030 0724070 0724090 0724110
结构及组成/主要组成成分鼻窦球囊扩张导管系统由球囊导管、引导导管、引导导丝、冲洗导管、控制手柄五个部件组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床鼻窦的扩张和冲洗引流
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/21
生效日期2023/4/21
有效期至2027/2/24
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