| 注册证编号 | 苏械注准20222140796 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市美新迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋 |
| 产品名称 | 鼻窦球囊扩张导管系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0516000 0516030 0516070 0516090 0516110 0524000 0524030 0524070 0524090 0524110 0616000 0616030 0616070 0616090 0616110 0624000 0624030 0624070 0624090 0624110 0716000 0716030 0716070 0716090 0716110 0724000 0724030 0724070 0724090 0724110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻窦球囊扩张导管系统由球囊导管、引导导管、引导导丝、冲洗导管、控制手柄五个部件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床鼻窦的扩张和冲洗引流 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
