| 注册证编号 | 苏械注准20182141578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 甘甘医疗科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层 |
| 生产地址 | 泰州医药园区中国医药城第五期标准厂房G130栋1-4层,山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路88号(委托生产) |
| 产品名称 | 笔式胰岛素注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XLB01E、XLB01A、XLB01G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式胰岛素注射器由笔帽、药室、笔式注射器主体、剂量显示窗、剂量调节旋钮、注射按钮、小推杆、前端推柄组成，不包含药筒和注射针头。因材质不同分为XLB01A、XLB01E和XLB01G三种型号。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射针头及甘李药业股份有限公司生产的3ml卡式瓶胰岛素注射液配合使用，供胰岛素皮下注射用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
