| 注册证编号 | 苏械注准20192070166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号,连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 便携式肺功能检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KH2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式肺功能检测仪由咬嘴、阀头、手柄、液晶屏、充电指示灯、进气口、充电插座、鼻夹、USB连接线、支架、USB电源适配器、内部电池、滤嘴连接器、便携式肺功能检测仪软件（版本号V3.3.2.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备临床适用于测量患者肺吸气功能基本参数。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
