| 注册证编号 | 苏械注准20232221746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区，CB01-1 |
| 产品名称 | 便携式干式生化免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BF-100、BF-110、BF-120、BF-130 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（包括：外壳、运动组件、电路板、数据采集模块、屏幕）、电源适配器和随机软件（V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配方法学（干式免疫层析和干化学）试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
