| 注册证编号 | 苏械注准20152400253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 产品名称 | 丙酮酸检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL(R1:1×40 mL+R2:1×10mL)；180测试(R1:1×40 mL+R2:1×10mL)100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL)；360测试(R1:2×40mL+R2:2×10mL)150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)；540测试(R1:2×60mL+R2:2×15mL)200mL(R1:2×80mL+R2:2×20mL)；720测试(R1:2×80mL+R2:2×20mL)500mL(R1:4×100mL+R2:1×100mL)；1800测试(R1:4×100mL+R2:1×100mL)300mL(R1:4×60mL+R2:1×60mL)；1080测试(R1:4×60mL+R2:1×60mL)150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL)；540测试(R1:2×60mL+R2:1×30mL)56mL(R1:1×44.8mL+R2:1×11.2mL)；200测试(R1:1×44.8mL+R2:1×11.2mL)德灵包装 (12×48测试)(R1:12×16.8mL+R2:12×4.2mL)PYR校准品 1×0.5mL (可选购)PYR质控品 1×0.5mL (可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 分 含量（最终反应体系）R1 NADH(还原型辅酶) 0.35mmol/L Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液 10mmol/L 防腐剂(Proclin300) 0.1%R2 LDH(乳酸脱氢酶) 300U/L 防腐剂(Proclin300) 0.1%校准品 丙酮酸 100μM-400μM质控品 丙酮酸 100μM-400μM |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中丙酮酸（PYR）的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
