| 注册证编号 | 苏械注准20232060773 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泽朴医疗技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市玉山镇元丰路168号8号房中试楼2层 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市玉山镇元丰路168号研发楼6层东侧 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ImSonic TR-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为移动式设备，产品由超声诊断系统主机、超声诊断系统软件和探头组成，探头包括凸阵、 线阵、相控阵、腔内探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/5 |
| 生效日期 | 2023/6/5 |
| 有效期至 | 2028/6/4 |
