| 注册证编号 | 苏械注准20182061047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW-T3、DW-T5、DW-T6、DW-T8、DW-T9、DW-F3、DW-F5、DW-F6、DW-F8、DW-F9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色多普勒超声诊断仪由主机（含软件）和探头组成。结构型式为推车式，包括推车式单屏和推车式双屏两种。探头包括：3.5MHzC2-6R65凸阵宽频探头、6.5MHzC4-9R10凸阵宽频探头、7.5MHzL5-12L46线阵宽频探头、3.0MHzP2-5L19相控阵宽频探头、4.0MHzR40凸阵宽频容积探头、6.5MHzC5-9R10凸阵宽频探头；主机包括：超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示部分。软件名称：大为彩色多普勒超声诊断仪应用软件；发布版本号：V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 经体表、经阴道、经直肠对腹部器官、心脏、浅表组织器官的血流进行成像，不包括非常规的和接触循环血液的应用方式 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
