| 注册证编号 | 苏械注准20222010893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 逸思（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号16号楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼 |
| 产品名称 | 超声刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZC23A、SZB23A、SZG23A、SZC36A、SZB36A、SZG36A、SZC14A、SZB14A、SZG14A、SZC45A、SZB45A、SZG45A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声刀具由盒式握柄、手柄接口、手控开关、扳机、拨轮、刀身以及附件扭力扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要控制出血和热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/19 |
| 生效日期 | 2023/5/19 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
