| 注册证编号 | 苏械注准20212011745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州优脉瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层 |
| 产品名称 | 超声软组织切割止血设备刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YMC B45、YMC B36、YMC B23、YMC B14 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声软组织切割止血设备刀头由活动手柄、手柄、开关按钮、扭力环、旋转钮、工作杆、缓冲垫（PTFE）、钳头(05Cr17Ni4Cu4Nb)、外套管(06Cr19Ni10)、内套管(06Cr19Ni10)、钳头销(06Cr19Ni10)、波导杆(Ti6AL4VELI和硅胶)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声软组织切割止血设备刀头与YMC-01M超声软组织切割止血设备主机配套使用，供外科临床需要控制出血和最小程度热损伤情况下的软组织切开。可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/29 |
| 生效日期 | 2021/12/29 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
