| 注册证编号 | 苏械注准20202090418 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通科威瀚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 生产地址 | 江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园） |
| 产品名称 | 穿戴式间歇充气加压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CWH-5000、CWH-6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式间歇充气加压装置由主机、抗血栓压力带、电源适配器、控制软件（发布版本：V1.0）组成。其中主机由控制器、气泵、电磁阀、电池组成；抗血栓压力带由多腔气囊(包括导气管)、医用海绵复合布组成，气囊缝制在医用海绵复合布内部。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对肢体施加周期性的空气压力，促进血液和组织液循环，防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行的临床症状。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
