| 注册证编号 | 苏械注准20212040216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号 |
| 生产地址 | 受托生产企业生产地址：常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区 |
| 产品名称 | 单臂式骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂式骨科外固定支架（以下简称外固定支架）由定位卡针器、螺杆、主体、滑动块、定位扳手、连接座、连杆、支撑臂、吊栓按不同用途组合成相应的结构。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
