| 注册证编号 | 苏械注准20152040486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市锦丰康达医用器材厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型式：Ⅰ型（KD1号、KD2号、KD3号、KD4号、KD5号、KD6号、KD7号、KD8号、KD9号、KD10号、KD11号、KD12号、KD13号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外固定支架为非灭菌产品，单臂一体式外固定支架为I型。外固定支架选用GB/T1220-2007中规定的《不锈钢棒》规定的不锈钢材料、GB/T3191-2019中《铝和铝合金挤压棒材》规定的铝合金材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与金属骨针配套，供临床骨科外固定手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
