| 注册证编号 | 苏械注准20182040092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇兴盛路35号 |
| 产品名称 | 单侧一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WGDD01（大、中、小）、WGDD02（A型、C型）、WGDD03、WGDD04、WGDD05、WGDD06、WGDD07、WGDD08、WGDD09、WGDD10、WGDD11、WGDD12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单侧一体式外固定支架由夹针块体、压缩调节体、主体、滑动座、底座、关节调节块、连接块组、中架、方向调节块、限位调节块组成、弯曲半连杆、可调节连接杆零部件组成；由符合GB/T1220-2007、GB/T3191-2010中的12Cr18Ni9、2A12或30Cr13制成。按结构型式分为WGDD01（大、中、小）、WGDD02（A型、C型）、WGDD03、WGDD04、WGDD05、WGDD06、WGDD07、WGDD08、WGDD09、WGDD10、WGDD11、WGDD12型。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
