| 注册证编号 | 苏械注准20202400511 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（硫代丁酰胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml；2 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：1×60ml；3 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；4 试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1):由焦磷酸盐缓冲液（PH=7.6，浓度：65 mmol/L）、六氰合铁(Ⅲ)酸钾(铁氰化钾）（浓度：2 mmol/L）、DNTB(2硫代胆碱)（浓度：0.4 mmol/L）组成；试剂2（R2):由焦磷酸盐缓冲液（PH=7.6，浓度：65 mmol/L）、丁酰基硫代胆碱（浓度：4 mmol/L）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清胆碱酯酶(CHE)的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/23 |
| 生效日期 | 2023/10/23 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
