| 注册证编号 | 苏械注准20232400927 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京攀事达电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园） |
| 产品名称 | 电解质分析仪配套参比液（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂包480：CAL-1参比液480ml、CAL-2参比液480ml；试剂包600：CAL-1参比液500ml、CAL-2参比液100ml； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、由CAL-1参比液、CAL-2参比液组成。（1）CAL-1参比液：氯化钾4.00mmol/L、氯化钠99.0mmol/L、醋酸钠41.0mmol/L、醋酸钙1.25mmol/L、氯化锂1.00mmol/L、3-吗啉丙磺酸3.82mmol/L；（2）CAL-2参比液：氯化钾8.00mmol/L、氯化钠69.5mmol/L、醋酸钠40.5mmol/L、醋酸钙2.50mmol/L、氯化锂0.50mmol/L、3-吗啉丙磺酸9.56mmol/L；2、标称浓度值（1）CAL-1参比液K+：4.00mmol/L、Na+：140.0mmol/L、Cl-：100.0mmol/L、Ca2+：1.25mmol/L、Li+：1.00mmol/L、pH：7.38（2）CAL-2参比液K+：8.00mmol/L、Na+：110.0mmol/L、Cl-：70.0mmol/L、Ca2+：2.5mmol/L、Li+：0.5mmol/L、pH：6.84 |
| 适用范围/预期用途 | 与南京攀事达电子仪器有限公司生产的电解质分析仪配套使用，用于为人体血清样本中钾（K+）、钠（Na+）、氯（Cl-）、钙（Ca2+）、锂（Li+）、pH的体外定量测定提供参比电位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2028/7/3 |
