| 注册证编号 | 苏械注准20172401142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京攀事达电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园） |
| 产品名称 | 电解质分析仪配套试剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ISE定标液1：500ml/瓶、ISE定标液2：500ml/瓶、TCO2定标液：10ml/瓶、TCO2稀释液：500ml/瓶、试剂包500：（ISE定标液1 500ml、 ISE定标液2 100ml）、试剂包500C：（ISE定标液1 500ml、ISE定标液2 100ml、TCO2稀释液 500ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电解质分析仪配套试剂产品主要组成成份：（1）ISE定标液1：氯化钾4.00mmol/L、氯化钠93.40mmol/L、氯化钙1.25mmol/L、乙酸钠31.50mmol/L、3-吗啉丙磺酸19.11mmol/L、氢氧化钠15.1mmol/L；（2）ISE定标液2：氯化钾8.00mmol/L、氯化钠56.94mmol/L、氯化钙2.50mmol/L、乙酸钠43.06mmol/L、3-吗啉丙磺酸21.60mmol/L、氢氧化钠10.00mmol/L；（3）TCO2定标液：碳酸氢钠25.00mmol/L；（4）TCO2稀释液：乳酸3.35mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | ISE定标液1用于离子电极漂移校正及冲洗；ISE定标液2用于离子电极斜率测量；TCO2定标液用于二氧化碳传感器漂移校正；TCO2稀释液用于样品稀释及管路冲洗；试剂包500用于离子电极漂移校正及冲洗、离子电极斜率测量；试剂包500C用于离子电极漂移校正及冲洗、离子电极斜率测量、样品稀释及管路冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
