| 注册证编号 | 苏械注准20222061743 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州欧谱曼迪科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TP-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成。其中，附件包括电源线、通讯线缆、内窥镜电缆线；主机由图像处理主板、电源系统、触摸显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与本公司研发的内窥镜冷光源、电子内窥镜配套使用。用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2027/9/18 |
