| 注册证编号 | 苏械注准20242171512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京兑润医疗管理有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南京市江宁区芳园中路1号2栋3楼301室(江宁开发区) |
| 生产地址 | 江苏省南京市江宁区芳园中路1号2栋3楼301室(江宁开发区) |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、种植上部修复全瓷冠、种植上部修复全锆桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、种植上部修复全瓷冠采用已经取得医疗器械注册证的二氧化锆瓷块、烤瓷粉制成；铸瓷嵌体、铸瓷贴面采用已经取得医疗器械注册证的玻璃陶瓷瓷块、烤瓷粉制成；二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、种植上部修复全锆桥采用已经取得医疗器械注册证的二氧化锆瓷块制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/19 |
| 生效日期 | 2024/7/19 |
| 有效期至 | 2029/7/18 |
