| 注册证编号 | 苏械注准20232170613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏沪祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐南高新区伍佑街道龙园新村西环南路98号商业区三号楼201-230室 |
| 生产地址 | 盐城市盐南高新区伍佑街道龙园新村西环南路98号商业区三号楼201-230室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造金属桥（冠）、镍铬合金铸造金属嵌体、镍铬合金铸造金属桩核、纯钛切削金属桥（冠）、纯钛切削金属嵌体、纯钛切削桩核、种植体上部纯钛切削金属桥（冠）、金钯合金铸造金属桥（冠）、金钯合金铸造金属嵌体、金钯合金铸造金属桩核、镍铬合金铸造金属烤瓷桥（冠）、金钯合金烤瓷桥（冠）、全瓷压铸冠（桥）、全瓷压铸嵌体、全瓷压铸贴面、全瓷压铸桩核、二氧化锆切削桥（冠）、二氧化锆切削嵌体、二氧化锆切削贴面、二氧化锆切削桩核、种植体上部氧化锆切削桥（冠）、氧化锆烤瓷桥（冠）、氧化锆烤瓷贴面、氧化锆烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、复合树脂光固化贴面、复合树脂光固化嵌体、复合树脂光固化桥（冠）、钴铬合金激光选区熔化金属桥（冠）、钴铬合金激光选区熔化金属嵌体、钴铬合金激光选区熔化金属桩核、种植体上部钴铬合金激光选区熔化金属桥（冠）、钴铬合金激光选区熔化烤瓷桥（冠）、种植体上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷桥（冠）、钛合金激光选区熔化金属桥（冠）、种植体上部钛合金激光选区熔化金属桥（冠）、聚醚醚酮切削桥（冠）、种植体上部聚醚醚酮切削桥（冠） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。材质为具有有效注册证的牙用镍铬烤瓷合金、牙科烤瓷合金、牙科纯钛、牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、牙科激光选区熔化钛合金粉末、冠桥用光固化复合树脂、烤瓷粉、牙科全瓷瓷块、牙科全瓷瓷粉、全瓷义齿用氧化锆瓷块、全瓷义齿用二硅酸锂玻璃陶瓷瓷块、牙科聚醚醚酮冠桥材料。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
