| 注册证编号 | 苏械注准20192170409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京锦冠桥义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号4幢102单元、103单元 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号4幢102单元、103单元, 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F4幢4层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿。一般由固位体、连接体、人工牙和基托和卡环组成。采用具有医疗器械注册证书的不锈钢丝、卡环、镍铬金属合金、钴铬金属合金、钛、纯钛金属、牙科激光选区熔化合金粉末、齿科铸造合金、牙科切削用金属、聚醚醚酮、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及辅助材料制成。经弯制、铸造、切削、激光熔化、排牙、压铸、热处理工艺制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/14 |
| 生效日期 | 2024/3/14 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
