| 注册证编号 | 苏械注准20242070086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏创越医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房1号楼4层南侧、北侧门牌号401-405室 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区药城大道799-2号（数据大厦B幢1006室）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房1号楼4层南侧、北侧门牌号401-405室 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CY-HR-12、CY-HR-12-1、CY-HR-12-3、CY-HR-12-7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电记录仪主机、导联线、充电线、APP软件（型号：CY-SW-E012，软件发布版本1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对人体活动情况下连续动态心电的监测和记录。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
