| 注册证编号 | 苏械注准20202070130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京熙健电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区玄武大道699-18号6幢102室、201室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区玄武大道699-18号6幢102-1、201-1室 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E-U08、E-B10、E-B12、E-B16、E-B20、E-B30、E-B32、E-H08、E-H09、E-H16、E-H18、E-H19 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由动态心电记录仪、软件、附件（心电电极、导联线为外购件，心率带、转接盒为选配件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品实时地传输显示心电信息和波形信号。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/11 |
| 生效日期 | 2021/3/11 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
