| 注册证编号 | 苏械注准20232201847 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡赟腾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号祥云3座209—215室 |
| 产品名称 | 督灸灸具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YTDJ-ZZ1型/（0.8～3）cm×（3～20）cm、YTDJ-MZ1型/（0.8～3）cm×（3～20）cm、YTDJ-ZZ2型/（2～4）cm×（3～40）cm、YTDJ-MZ2型/（2～4）cm×（3～40）cm、YTDJ-ZZ4型/（2～4）cm×（3～20）cm、YTDJ-MZ4型/（2～4）cm×（3～20）cm、YTDJ-ZZ6型/（2～8）cm×（2.5～20）cm、YTDJ-MZ6型/（2～8）cm×（2.5～20）cm、YTDJ-ZR1型/（1～20）g、YTDJ-MR1型/（1～20）g、YTDJ-ZR4型/（20～100）g、YTDJ-MR4型/（20～100）g、YTDJ-ZR6型/（30～500）g、YTDJ-MR6型/（30～500）g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 督灸灸具由灸具（含固定装置、隔网）、灸材、固定带组成，灸材为艾制品，应不含药理作用。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于督灸疗法，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
