| 注册证编号 | 粤械注准20232171204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市智兴牙科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新区潼侨镇新华大道东面197号第5栋厂房21楼A区 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新区潼侨镇新华大道东面197号第5栋厂房21楼A区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛金属冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全金属义齿：采用齿科金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）：由玻璃陶瓷和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
