| 注册证编号 | 苏械注准20242020435 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线由缝线和医用缝合针组成。缝线为单股结构，无涂层，线体表面带有分布均匀的双向或单向倒刺，两端或一端连有医用缝合针。缝线由聚丙烯材料制成；缝线染色剂由酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8）材料制成；医用缝合针由302不锈钢（化学牌号：12Cr18Ni9）材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
