| 注册证编号 | 苏械注准20232021497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京医美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园乾德路5号4号楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江宁区科学园乾德路5号4号楼 |
| 产品名称 | 非吸收性自封外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性自封外科缝线由聚酰胺材料尼龙线制成，单股无涂层，缝线带倒刺，不含缝合针。依据倒刺结构、线径、线长不同，分为 NL-DA 型、NL-DB 型、NL-DC 型 3 种型号，其中 NL-DA 型有 19种规格，NL-DB 型有 8 种规格、NL-DC 型有 22种规格，共计 49种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
