| 注册证编号 | 苏械注准20192020569 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 非血管腔道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-GW-63（71、80、88）-150（260、450、460）-A1（J1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非血管腔道导丝由芯丝、包塑涂层、软头和固定弹簧组成，按软头分直型软头和J型软头两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套，向消化或泌尿系统非血管腔道导入导管或置入器。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
