| 注册证编号 | 苏械注准20232210692 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡启益医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路18号530大厦D101-103 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区清源路18号530大厦D101-103 |
| 产品名称 | 肺功能康复训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K-100（发布版本：1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为手机APP，包括医生端、患者端。医生端包括：医生信息模块、呼吸康复测试辅助模块、呼吸康复处方辅助模块、患者档案模块、患者管理模块、系统设置模块；患者端包括：呼吸康复处方执行模块、患者档案模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助临床医生指导患者进行肺功能康复训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
