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阿里生物技术泰州有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212401507”基本信息
注册证编号苏械注准20212401507 [查看相关产品信息]
注册人名称阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称钙离子检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分磷酸盐缓冲液(pH6.0)100mmol/L、8-羟基喹啉-5-磺酸 5mmol/L、偶氮胂Ⅲ 120umol/L、曲拉通X-100 0.10%。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中钙(Ca)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/5
生效日期2022/12/5
有效期至2026/11/2
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