| 注册证编号 | 苏械注准20202400596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂: 6×60 ml试剂: 4×60 ml试剂: 2×60 ml试剂: 1×40 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分 浓度2-(N-吗啉)乙烷磺酸，一水(MES)缓冲液(pH=6.7) 50mmol/L4-氯苯酚 5mmol/L六水合氯化镁(MgCl2？6H2O) 15mmol/L三磷酸腺苷，二钠（ATP-Ⅱ） 2mmol/L甘油激酶 400KU/L过氧化物酶 2KU/L脂蛋白酯酶 2KU/L4-氨基-安替比林(4-AAP) 2mmol/L甘油磷酸氧化酶 500U/L吐温20(Tween20) 5ml/LProclin-300 0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中甘油三酯（TG)的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
