| 注册证编号 | 苏械注准20202171186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市康泰健牙科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室 |
| 产品名称 | 固定矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定矫治器由正畸丝弯制支架的连接体与06Cr18NillTi或06Cr19Ni10不锈钢牌号的带环和06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢牌号的颊面管组成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
