| 注册证编号 | 苏械注准20202400284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成份 浓度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris) 缓冲液(pH=7.5) 0.1mol/l proclin-300 0.3ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷（Tris) 缓冲液(pH=7.5) 0.1mol/l 抗人胱抑素C(Cys-C)多克隆抗体包被胶乳颗粒(来源：鼠) 40mg/L proclin-300 0.3ml/L 吐温（Tween20） 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中的胱抑素C（CYSC）含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
