| 注册证编号 | 苏械注准20232140967 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市美新迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋 |
| 产品名称 | 环甲膜穿刺套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2504001、2502001、2501501 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 环甲膜穿刺套装由推注器、环甲膜穿刺针、连接管组成。其中环甲膜穿刺针由针管、针管座、套管、固定翼、定位器、颈带组成；连接管由大小圆锥接头和硅胶管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供环甲膜穿刺，建立人工气道，缓解上呼吸道阻塞用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
