| 注册证编号 | 苏械注准20172400259 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：2mL×10 CaCl2：30mL×1试剂（R）：3mL×10 CaCl2：45mL×1试剂（R）：5mL×10 CaCl2：75mL×1试剂（R）：2mL×6 CaCl2：25mL×1试剂（R）：3mL×6 CaCl2：30mL×1试剂（R）：5mL×6 CaCl2：45mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：鞣花酸 100mmol/L，脑磷脂 2g/L；CaCl2：氯化钙（CaCl2）25mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定血浆样品的活化部分凝血活酶时间。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
