| 注册证编号 | 苏械注准20222040860 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州闻拓医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号10号厂房 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号10号厂房 |
| 产品名称 | 脊柱微创手术器械包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱微创手术器械包（以下简称器械包）由定位针、导丝、扩张管、定位杆、敲击器、骨钻、环锯、去骨器、保护套管、手柄、工作套管、刮匙、剥离器、骨凿、骨刀、骨锥、抓钳、篮钳、咬骨钳（含手柄及钳身）、骨锤产品组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱内窥镜检查和手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
