| 注册证编号 | 苏械注准20162400330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:4×12mL+R2:4×12mLR1:4×30mL+R2:4×30mLR1:4×53mL+R2:4×53mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）：126.4g/L， 四水合醋酸镁：1.736g/L。R2: 4-硝基苯磷酸二钠（pNPP）：24.05g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的碱性磷酸酶的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
